El Ministerio de Salud informó que ya salió publicado el Decreto Ejecutivo N.°44917-S, “Reglamento Técnico RTCR 515:2024 “Cannabis. Productos medicinales a base de cannabis. Disposiciones Administrativas, Registro sanitario, etiquetado, especificaciones, control y publicidad”.
Este reglamento entrará en vigor el próximo 22 de junio de 2025, y permitirá dar inicio al proceso de registro sanitario para productos medicinales a base de cannabis con contenido de THC.
Con esto las autoridades podrán garantizar en cumplimiento con los estándares de calidad, seguridad y eficacia establecidos en el decreto.
El trámite de registro sanitario deberá realizarse por medio de la plataforma Regístrelo del Ministerio de Salud.
Los productos que podrán registrarse bajo este reglamento incluyen:
- Productos secos de cannabis, como flores e inflorescencias secas y empacadas.
- Productos de dosificación a base de cannabis, en presentaciones farmacéuticas definidas como tabletas, cápsulas, cremas o líquidos orales.
Estos pueden contener excipientes, pero no se permitirá el registro de formas farmacéuticas estériles en esta etapa.
Una vez registrados y aprobados, estos productos podrán ser adquiridos en farmacias mediante receta médica digital, contribuyendo así a ampliar las opciones terapéuticas disponibles para las y los pacientes que lo requieran.
Además, el Ministerio de Salud se encuentra trabajando en un nuevo reglamento para el registro de productos terapéuticos a base de cannabis, el cual será próximamente sometido a consulta pública.
"Reiteramos nuestro compromiso de avanzar de forma responsable y segura en la regulación del uso medicinal del cannabis en el país", finaliza un comunicado de la cartera.
